Dispositivos médicos desechables y portátiles
Tapones esterilizables y respetuosos con la piel para dispositivos médicos y biosensores de un solo uso.
Halco fabrica sistemas de cierre de velcro de grado médico para dispositivos médicos de un solo uso (SUMD), batas quirúrgicas, biosensores portátiles y otros productos médicos desechables. Como convertidor certificado ISO 13485 e ISO 9001 y convertidor preferido de Solventum (anteriormente 3M Medical Materials & Technologies) y 3M, Halco produce sistemas de velcro esterilizables, blancos y de perfil bajo en formatos troquelados personalizados, incluyendo opciones laminadas con adhesivos de grado médico como Solventum 1510 y Avery 445.
- Diseños de perfil bajo con un grosor de tan solo 0.36 mm (gancho moldeado médico HALCO®).
- Los colores blancos son ideales para una estética médica minimalista.
- Compatible con la esterilización mediante óxido de etileno (ISO 11135) e irradiación gamma (ISO 11137).
- Adaptación de salas blancas ISO 7 (Clase 10,000) para componentes médicos.
- Laminación adhesiva con adhesivos de grado médico, incluidos Solventum 1510 y Avery 445.
- Troquelado, troquelado parcial, tiras dispensadoras perforadas y anchos de corte personalizados.
- Garantía de biocompatibilidad según la norma ISO 10993, incluyendo pruebas de citotoxicidad según la norma ISO 10993-5.
Productos especializados desechables y portátiles
Los cuatro productos que se muestran a continuación son los cierres de velcro más relevantes de Halco para dispositivos médicos de un solo uso, productos médicos desechables y aplicaciones de biosensores portátiles. Los cuatro se pueden suministrar con laminación adhesiva personalizada y formas troqueladas.
Gancho moldeado médico HALCO®
Gancho moldeado de polipropileno blanco (Tipo 6) con 1,400 ganchos por pulgada cuadrada y un grosor total de 0.36 mm. Diseñado para aplicaciones médicas desechables de un solo uso que requieren una alta resistencia de agarre con bucles de punto y no tejido.
Bucle médico HALCO®
Lazo de punto médico de ciclo limitado, diseñado para aplicaciones médicas desechables y de uso limitado. Se combina con el gancho moldeado médico HALCO® para formar un sistema de cierre médico completo.
Gancho moldeado HALCO® tipo 1
Gancho moldeado de nailon de perfil bajo (0.5 mm de altura, 896 ganchos por pulgada cuadrada) que se adhiere a materiales tejidos, de punto y no tejidos, incluyendo tela SMS (spunbond-meltblown-spunbond). Disponible con laminación adhesiva personalizada, respaldo de tela o de bucle.
HALCÓN® Gancho tejido suave
Gancho tejido de nailon con un tacto suave similar al de la tela, diseñado para aplicaciones en contacto directo con la piel o en proximidad a ella. Adecuado para dispositivos de monitorización portátiles, manguitos de presión arterial y prendas médicas desechables donde el cierre entra en contacto con la piel o los tejidos blandos.
No tejidos
Halco utiliza telas no tejidas de grado médico, incluyendo SMS (spunbond-meltblown-spunbond) y otras telas no tejidas de polipropileno y poliéster, provenientes de proveedores líderes y transformadas en conjuntos personalizados para dispositivos médicos. Halco especifica la tela no tejida adecuada para cada aplicación: batas quirúrgicas, prendas de aislamiento, apósitos para heridas y soporte para dispositivos cutáneos. Además, lamina las telas no tejidas con adhesivos de grado médico o cierres de velcro.
ADHESIVOS DE GRADO MÉDICO
Adhesivos sensibles a la presión de grado médico, incluidos Solventum 1510, Avery 445 y otros sistemas de marca, laminados sobre velcro, telas no tejidas, espumas, películas y sustratos personalizados. Como convertidor preferente de 3M y convertidor de Solventum (anteriormente 3M Medical Materials & Technologies), Halco selecciona la química adhesiva adecuada para cada sustrato, duración del contacto con la piel y método de esterilización.
Adaptación de salas blancas ISO 7 para componentes médicos
Halco opera una sala limpia ISO 7 (Clase 1.0 000) para la conversión de velcro de grado médico, adhesivos y componentes troquelados a medida. La instalación mantiene una calidad del aire con un límite máximo de 352 000 partículas ≥ 0.5 μm por metro cúbico, 83 200 partículas ≥ 1,0 μm por metro cúbico y 2,930 partículas ≥ 5.0 μm por metro cúbico. La filtración HEPA elimina el 99.97 % de las partículas ≥ 0.3 μm, y la presión positiva del aire evita la contaminación externa.
La conversión a salas blancas permite realizar aplicaciones en las que la contaminación por partículas supone un riesgo controlado, como por ejemplo, dispositivos médicos de uso subcutáneo, dispositivos médicos para la piel, biosensores portátiles y equipos de diagnóstico.
Obtenga más información sobre la sala limpia ISO 7 de Halco →
Aplicaciones médicas desechables y portátiles
Halco suministra cierres de velcro de grado médico para una amplia gama de aplicaciones en productos médicos desechables y portátiles.
Prendas desechables y batas quirúrgicas
El cierre de velcro blanco, discreto y esterilizable sirve como cierre principal para batas quirúrgicas en el cuello, la cintura y la espalda. Se utiliza en batas quirúrgicas desechables, batas de aislamiento, campos quirúrgicos y prendas de protección donde los cierres deben resistir la esterilización, permitir una rápida extracción y evitar el desgarro del material SMS no tejido. El velcro moldeado HALCO® Medical y el velcro HALCO® Medical se utilizan comúnmente en sistemas de cierre de batas, a menudo troquelados con esquinas redondeadas para evitar desgarros.
Biosensores portátiles y dispositivos de monitorización
El sistema de velcro de grado médico permite la fijación segura y respetuosa con la piel de biosensores portátiles, monitores continuos de glucosa (MCG), monitores Holter, productos para el cuidado del cordón umbilical neonatal y otros dispositivos de monitorización continua de la salud. Halco lamina el sistema de velcro con adhesivos de grado médico, como Solventum 1510 y Avery 445, aptos para el contacto directo con la piel o en contacto con ella.
Productos de diagnóstico de un solo uso
Cierres discretos y fiables para electrodos de ECG, cinturones de monitorización fetal, manguitos de presión arterial y fijación de tubos y catéteres. El ligero despegue y el rendimiento de cizallamiento constante del gancho moldeado HALCO® Medical se adaptan perfectamente a las expectativas de un solo uso.
Equipos de protección desechables
Cierres de velcro para batas de aislamiento, gorros, cubrezapatos y otros EPI desechables utilizados en entornos quirúrgicos, de aislamiento y de control de infecciones. Disponibles con formas troqueladas personalizadas, piezas precortadas en el forro y tiras dispensadoras perforadas para el ensamblaje automatizado.
Fijación de tubos, líneas y catéteres
El sistema de velcro de grado médico asegura las vías intravenosas, los catéteres urinarios, los tubos endotraqueales, los drenajes quirúrgicos y las sondas de alimentación al paciente. Estas aplicaciones requieren materiales respetuosos con la piel, un cierre reposicionable para mayor comodidad del paciente y para facilitar la evaluación de la piel, así como una sujeción fiable incluso en contacto con fluidos y durante los movimientos del paciente.
Accesorio para ostomía, catéter y sistema de drenaje
El sistema de velcro permite fijar bolsas de ostomía, cinturones de retención para catéteres urinarios y sistemas de drenaje al paciente o a una correa de sujeción. Estas aplicaciones requieren materiales discretos, adhesivos hipoalergénicos aptos para uso prolongado y cierres ajustables que se adapten a la anatomía y la actividad del paciente.
Preguntas frecuentes
¿Qué tipos de cierres de velcro se utilizan en los productos médicos desechables?
Los productos médicos desechables suelen utilizar un sistema de velcro blanco de perfil bajo, como el gancho moldeado HALCO® Medical (polipropileno tipo 6, 0.36 mm de espesor total) con el bucle de punto HALCO® Medical. Estos materiales están diseñados para ciclos de uso limitados, ofrecen una baja resistencia al despegue para proteger los sustratos no tejidos y son compatibles con los métodos de esterilización habituales. Halco suministra el velcro, el bucle, la laminación adhesiva y los componentes troquelados desde una única planta con certificación ISO 13485.
¿Qué tipo de cierre se utiliza en las batas quirúrgicas?
Las batas quirúrgicas suelen utilizar cierres de velcro de grado médico en el cuello, la cintura y la espalda. El cierre debe ser discreto, blanco, esterilizable y capaz de adherirse al tejido no tejido SMS (spunbond-meltblown-spunbond) de la bata sin rasgarlo. El gancho moldeado médico HALCO® se utiliza en los sistemas de cierre de batas quirúrgicas y se suministra habitualmente en piezas troqueladas con esquinas redondeadas.
¿Cómo se utilizan los cierres de velcro en los biosensores portátiles?
Los biosensores portátiles —incluidos los monitores continuos de glucosa, los monitores Holter y los dispositivos de seguimiento de la salud tipo parche— utilizan el sistema de velcro de dos maneras: (1) como cierre principal del dispositivo, a menudo con un adhesivo de grado médico para el contacto directo con la piel; y (2) como superficie de unión entre el dispositivo y una correa de sujeción. Halco ofrece soporte para ambas aplicaciones mediante la laminación con adhesivo médico Solventum y opciones de productos respetuosos con la piel, como el gancho tejido suave HALCO®.
¿Qué es un cierre de velcro esterilizable?
Un cierre de velcro esterilizable conserva su rendimiento mecánico tras someterse a los procesos estándar de esterilización de dispositivos médicos. El cierre de velcro de grado médico de Halco es compatible con la esterilización con óxido de etileno (EtO) según la norma ISO 11135 y con la irradiación gamma según la norma ISO 11137. Los fabricantes de dispositivos finales validan el rendimiento de la esterilización conforme a estas normas como parte de la cualificación de sus productos.
¿Qué materiales de velcro son compatibles con la tela no tejida SMS?
El SMS (spunbond-meltblown-spunbond) es un tejido no tejido a base de polipropileno ampliamente utilizado en batas quirúrgicas y EPI desechables. Tanto el gancho moldeado HALCO® Tipo 1 como el gancho moldeado HALCO® Medical utilizan el SMS como sustrato de bucle. Para aplicaciones que requieren que el sujetador se adhiera al SMS en lugar de acoplarse a él, Halco lamina adhesivos de grado médico personalizados, como Solventum 1510, para que se adhieran al tejido de polipropileno.
¿Se ha comprobado la biocompatibilidad del sistema de velcro médico de Halco?
El sistema de velcro de grado médico de Halco se fabrica para cumplir con los estándares de biocompatibilidad ISO 10993, incluyendo las pruebas de citotoxicidad ISO 10993-5. Los datos de las pruebas están disponibles bajo solicitud para facilitar la presentación regulatoria de su dispositivo.
¿Puede Halco suministrar sistemas de velcro con formas troqueladas personalizadas para productos médicos?
Sí. La sala limpia ISO 7 (Clase 10 000) de Halco, ubicada en una instalación con certificación ISO 13485, permite el troquelado y el corte parcial de velcro para crear formas específicas para cada aplicación, incluyendo esquinas redondeadas para evitar desgarros, tiras dispensadoras perforadas, piezas con corte parcial en el soporte y anchos de corte personalizados. Los componentes se envían en rollos o láminas para facilitar el ensamblaje automatizado de dispositivos médicos.
¿Halco dispone de una sala limpia para la conversión de sistemas médicos de cierre de velcro?
Sí. Halco opera una sala limpia ISO 7 (Clase 10 000) certificada según la norma ISO 14644-1, con filtración HEPA que elimina el 99.97 % de las partículas ≥ 0.3 μm y presión de aire positiva para evitar la contaminación externa. La sala limpia se utiliza para el troquelado, el corte parcial y la laminación adhesiva de sistemas de velcro de grado médico, sistemas adhesivos para piel y componentes personalizados para dispositivos médicos de uso exclusivo (SUMD), biosensores portátiles y dispositivos de diagnóstico.
¿Ofrece Halco sistemas de velcro adhesivos para aplicaciones médicas?
Sí. Halco es un convertidor preferente de 3M y de Solventum (anteriormente 3M Medical Materials & Technologies). Laminamos adhesivos de grado médico, incluidos Solventum 1510 y Avery 445, en nuestros productos de velcro. Disponemos de sistemas adhesivos acrílicos, de caucho y soldables, según la compatibilidad con el sustrato y los requisitos de la aplicación.
¿Cuál es la diferencia entre el gancho moldeado médico HALCO® y el gancho moldeado tipo 1 de HALCO®?
El gancho moldeado HALCO® Medical (Tipo 6) es un gancho de polipropileno blanco con 1,400 ganchos por pulgada cuadrada y un grosor total de 0.36 mm, diseñado específicamente para aplicaciones médicas desechables de un solo uso en contacto con la piel. El gancho moldeado HALCO® Tipo 1 es un gancho de nailon con una altura de 0.5 mm y 896 ganchos por pulgada cuadrada, optimizado como gancho de sujeción de perfil bajo de uso general en sustratos tejidos, de punto y no tejidos, incluido el SMS. El Tipo 6 se selecciona cuando la prioridad es el material de grado médico y la compatibilidad con la piel; el Tipo 1 cuando la prioridad es la sujeción de perfil bajo en sustratos mixtos.