ISO 10933-5 : Norme sur la cytotoxicité
Qu'est-ce que la norme 10993-5?
La norme ISO 10993-5 est un élément clé de la série ISO 10993, qui porte sur l'évaluation biologique des dispositifs médicaux. Elle aborde plus particulièrement les tests de cytotoxicité, garantissant que les matériaux utilisés dans les dispositifs médicaux ne nuisent pas aux cellules humaines. Cette norme évalue la réaction des cellules lorsqu'elles sont exposées aux matériaux des dispositifs, en vérifiant leur sécurité en cas de contact humain dans les applications directes et indirectes.
L'engagement de Halco en matière de conformité à la norme ISO 10993-5
Chez Halco, nous accordons la priorité à la biocompatibilité de nos produits de qualité médicale en adhérant aux normes ISO 10993-5. Nos attaches auto-agrippantes et nos produits adhésifs sont soumis à des tests de cytotoxicité rigoureux pour confirmer leur sécurité d'utilisation dans les applications médicales. Les principaux aspects de notre engagement comprennent :
- Tests ISO 10993-5 pour assurer la biocompatibilité et la sécurité du contact humain.
- Tests spécifiques aux applications pour les produits destinés au contact direct et indirect avec les patients et les professionnels de la santé.
- Collaboration avec Solventum en tant que convertisseur autorisé de leurs produits auto-agrippants et de ruban adhésif de qualité médicale.
En répondant aux normes ISO 10993-5, Halco fournit des solutions fiables pour les applications médicales critiques où la sécurité et la fiabilité sont primordiales.
Contactez-nous pour discuter de votre projet, demander des échantillons ou en savoir plus sur nos matériaux et adhésifs auto-agrippants de qualité médicale.