Dispositifs médicaux à usage unique et dispositifs portables
Bouchons stérilisables et hypoallergéniques pour dispositifs médicaux et biocapteurs à usage unique
Halco fabrique des systèmes de fermeture auto-agrippants de qualité médicale pour dispositifs médicaux à usage unique (DMUU), blouses chirurgicales, biocapteurs portables et autres produits médicaux jetables. Certifiée ISO 13485 et ISO 9001, et en tant que transformateur agréé Solventum (anciennement 3M Medical Materials & Technologies) et transformateur privilégié 3M, Halco produit des systèmes auto-agrippants blancs, stérilisables et discrets, découpés sur mesure, y compris des options laminées avec des adhésifs de qualité médicale tels que Solventum 1510 et Avery 445.
- Des formats discrets d'une épaisseur minimale de 0.36 mm (HALCO® Medical Molded Hook)
- Les coloris blancs conviennent à une esthétique médicale épurée.
- Compatible avec la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 11135) et par irradiation gamma (ISO 11137)
- Conversion de salle blanche ISO 7 (classe 10 000) pour composants médicaux
- Lamination adhésive avec des adhésifs de qualité médicale, notamment Solventum 1510 et Avery 445
- Découpe à l'emporte-pièce, découpe à mi-chair, bandes de distribution perforées et largeurs de fente personnalisées
- Support de biocompatibilité selon la norme ISO 10993, y compris les tests de cytotoxicité ISO 10993-5
Produits spécialisés jetables et portables
Les quatre produits ci-dessous représentent les fermetures auto-agrippantes les plus pertinentes de Halco pour les dispositifs médicaux à usage unique, les produits médicaux jetables et les applications de biocapteurs portables. Ces quatre produits peuvent être fournis avec un laminage adhésif personnalisé et des formes découpées à l'emporte-pièce.
Crochet moulé médical HALCO®
Crochet moulé en polypropylène blanc (type 6) avec 1 400 crochets par pouce carré et une épaisseur totale de 0.36 mm. Conçu pour les applications médicales à usage unique nécessitant une forte adhérence aux boucles tricotées et non tissées.
Boucle médicale HALCO®
Boucle tricotée médicale à usage limité, conçue pour les applications médicales jetables et à usage limité. S'associe au crochet moulé médical HALCO® pour former un système de fermeture médicale complet.
Crochet moulé HALCO® de type 1
Crochet moulé en nylon discret (hauteur de 0.5 mm, densité de 896 crochets par pouce carré) compatible avec les matériaux tissés, tricotés et non tissés, y compris les tissus SMS (spunbond-meltblown-spunbond). Disponible avec un laminage adhésif personnalisé, un support en tissu ou en boucle.
HALCO® Crochet tissé doux
Crochet en nylon tissé, doux au toucher, conçu pour les applications en contact direct avec la peau ou les tissus adjacents. Adapté aux dispositifs de surveillance portables, aux brassards de tensiomètre et aux vêtements médicaux jetables où la fermeture est en contact avec la peau ou les tissus mous.
Non-tissés
Halco utilise des non-tissés de qualité médicale, notamment des SMS (spunbond-meltblown-spunbond) et d'autres non-tissés en polypropylène et polyester, provenant de fournisseurs de matériaux de premier plan et transformés en dispositifs médicaux sur mesure. Halco sélectionne le non-tissé adapté à chaque application (blouses chirurgicales, vêtements d'isolation, pansements et supports pour dispositifs cutanés) et le lamine avec des adhésifs de qualité médicale ou des fermetures auto-agrippantes.
ADHÉSIFS DE QUALITÉ MÉDICALE
Les adhésifs sensibles à la pression de qualité médicale — notamment Solventum 1510, Avery 445 et d'autres systèmes de marque — sont laminés sur des supports auto-agrippants, des non-tissés, des mousses, des films et des substrats personnalisés. En tant que transformateur agréé 3M et transformateur Solventum (anciennement 3M Medical Materials & Technologies), Halco sélectionne la chimie adhésive la mieux adaptée à chaque substrat, durée de contact avec la peau et méthode de stérilisation.
Conversion de salles blanches ISO 7 pour composants médicaux
Halco exploite une salle blanche ISO 7 (classe 1.0 000) pour la transformation de systèmes de fermeture auto-agrippants, d'adhésifs et de composants découpés sur mesure à usage médical. La qualité de l'air y est maintenue à un niveau inférieur ou égal à 352 000 particules ≥ 0.5 µm par mètre cube, 83 200 particules ≥ 1,0 µm par mètre cube et 2 930 particules ≥ 5.0 µm par mètre cube. Un système de filtration HEPA élimine 99.97 % des particules ≥ 0.3 µm et une pression d'air positive empêche toute contamination extérieure.
La conversion en salles blanches prend en charge les applications où la contamination particulaire représente un risque contrôlé, notamment les dispositifs médicaux portables, les dispositifs médicaux cutanés, les biocapteurs portables et les équipements de diagnostic.
Applications médicales jetables et portables
Halco fournit des fermetures auto-agrippantes de qualité médicale pour une large gamme d'applications de produits médicaux jetables et portables.
Vêtements jetables et blouses chirurgicales
Le système de fermeture auto-agrippant blanc, discret et stérilisable, sert de principal système de fixation pour les blouses chirurgicales au niveau du cou, de la taille et du dos. Il est utilisé pour les blouses chirurgicales jetables, les blouses d'isolement, les champs opératoires et les vêtements de protection, où les fermetures doivent résister à la stérilisation, permettre un retrait rapide et éviter de déchirer le tissu SMS non tissé. Les systèmes de fermeture HALCO® Medical Molded Hook et HALCO® Medical Loop sont couramment utilisés pour la fermeture des blouses ; ils sont souvent découpés à l'emporte-pièce avec des coins arrondis pour prévenir les déchirures.
Dispositifs de surveillance et biocapteurs portables
Le système de fixation auto-agrippant de qualité médicale permet une fixation sûre et hypoallergénique des biocapteurs portables, des systèmes de surveillance continue du glucose (CGM), des moniteurs Holter, des dispositifs de gestion du cordon ombilical des nouveau-nés et autres dispositifs de surveillance continue de la santé. Halco utilise des adhésifs de qualité médicale, tels que Solventum 1510 et Avery 445, pour la fixation auto-agrippante. Ces adhésifs sont adaptés au contact direct avec la peau.
Produits de diagnostic à usage unique
Fermetures fiables et discrètes pour électrodes ECG, ceintures de monitorage fœtal, brassards de tensiomètre et fixation de tubes et cathéters. La facilité d'ouverture et la résistance au cisaillement constante du crochet moulé HALCO® Medical répondent parfaitement aux exigences d'un usage unique.
Équipement de protection jetable
Fermetures auto-agrippantes pour blouses d'isolement, coiffes, couvre-chaussures et autres EPI jetables utilisés en chirurgie, en isolement et en contrôle des infections. Disponibles avec des formes découpées sur mesure, des parties prédécoupées sur la doublure et des bandes de distribution perforées pour l'assemblage automatisé.
Fixation des tubes, lignes et cathéters
Les systèmes de fixation auto-agrippants de qualité médicale permettent de maintenir en place les cathéters intraveineux, les sondes urinaires, les tubes endotrachéaux, les drains chirurgicaux et les sondes d'alimentation. Ces applications nécessitent des matériaux hypoallergéniques, une fermeture repositionnable pour le confort du patient et l'évaluation de son état cutané, ainsi qu'une tenue fiable même en cas de contact avec des liquides ou de mouvements du patient.
Dispositif de fixation pour stomie, cathéter et système de drainage
Les systèmes de fixation auto-agrippants permettent de fixer les poches de stomie, les ceintures de maintien des cathéters urinaires et les systèmes de recueil des eaux de drainage au patient ou à une sangle de maintien. Ces dispositifs nécessitent des matériaux discrets, des adhésifs hypoallergéniques adaptés à un port prolongé et des fermetures réglables qui s'adaptent à l'anatomie et à l'activité du patient.
Questions fréquemment posées
Quels types de fermetures auto-agrippantes sont utilisés dans les produits médicaux jetables ?
Les dispositifs médicaux à usage unique utilisent généralement un système de fermeture auto-agrippant blanc discret, tel que le crochet moulé HALCO® Medical (polypropylène de type 6, épaisseur totale de 0.36 mm) associé à la boucle tricotée HALCO® Medical. Ces matériaux sont conçus pour un usage limité, offrent une faible résistance au pelage afin de protéger les supports non tissés et sont compatibles avec les méthodes de stérilisation courantes. Halco fournit les systèmes de fermeture auto-agrippants, les boucles, le laminage adhésif et les composants découpés à partir d'un site unique certifié ISO 13485.
Quel type de fermeture est utilisé sur les blouses chirurgicales ?
Les blouses chirurgicales utilisent généralement des fermetures auto-agrippantes de qualité médicale au niveau du cou, de la taille et du dos. Ces fermetures doivent être discrètes, blanches, stérilisables et capables de s'accrocher au tissu non tissé SMS (spunbond-meltblown-spunbond) de la blouse sans le déchirer. Les crochets moulés HALCO® sont utilisés dans les systèmes de fermeture des blouses chirurgicales et sont généralement fournis sous forme de pièces prédécoupées aux coins arrondis.
Comment les fermetures auto-agrippantes sont-elles utilisées dans les biocapteurs portables ?
Les biocapteurs portables — notamment les moniteurs de glycémie en continu, les moniteurs Holter et les traqueurs d'activité sous forme de patchs — utilisent le système auto-agrippant de deux manières : (1) comme système de fermeture principal, souvent avec un adhésif médical pour un contact direct avec la peau ; et (2) comme surface de contact entre le dispositif et une sangle de fixation. Halco propose des solutions pour ces deux applications grâce à la lamination adhésive médicale Solventum et à des produits hypoallergéniques comme le système auto-agrippant tissé doux HALCO®.
Qu'est-ce qu'une fermeture auto-agrippante stérilisable ?
Une fermeture auto-agrippante stérilisable conserve ses propriétés mécaniques après exposition aux procédés de stérilisation standard des dispositifs médicaux. La fermeture auto-agrippante de qualité médicale de Halco est compatible avec la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO) selon la norme ISO 11135 et avec l'irradiation gamma selon la norme ISO 11137. Les fabricants de dispositifs finaux valident la performance de stérilisation selon ces normes dans le cadre de la qualification de leur produit.
Quels matériaux à scratch sont compatibles avec le tissu non tissé SMS ?
Le SMS (spunbond-meltblown-spunbond) est un non-tissé à base de polypropylène largement utilisé dans la fabrication de blouses chirurgicales et d'EPI jetables. Les crochets moulés HALCO® Type 1 et HALCO® Medical utilisent tous deux le SMS comme substrat de boucle. Pour les applications nécessitant une adhésion directe de la fixation au SMS plutôt qu'une simple interaction avec celui-ci, Halco utilise des adhésifs de qualité médicale, tels que le Solventum 1510, pour une fixation sur mesure au tissu de polypropylène.
La biocompatibilité des attaches auto-agrippantes médicales de Halco est-elle testée ?
Le système de fixation auto-agrippant de qualité médicale de Halco est conçu pour permettre l'évaluation de la biocompatibilité selon la norme ISO 10993, notamment les tests de cytotoxicité ISO 10993-5. Les données de test correspondantes sont disponibles sur demande pour faciliter le dépôt de votre dossier réglementaire.
Halco peut-il fournir des systèmes de fermeture auto-agrippants découpés sur mesure pour les produits médicaux ?
Oui. La salle blanche ISO 7 (classe 10 000) de Halco, exploitée au sein d'un établissement certifié ISO 13485, permet la découpe à l'emporte-pièce et la découpe à mi-chair de bandes auto-agrippantes selon des formes spécifiques à l'application, notamment des coins arrondis pour éviter les déchirures, des bandes de distribution perforées, des pièces prédécoupées sur support et des largeurs de fente personnalisées. Les composants sont expédiés en rouleaux ou en feuilles pour faciliter l'assemblage automatisé de dispositifs médicaux.
Halco exploite-t-elle une salle blanche pour la transformation des systèmes de fixation auto-agrippants médicaux ?
Oui. Halco exploite une salle blanche ISO 7 (classe 10 000) certifiée ISO 14644-1, équipée d'un système de filtration HEPA éliminant 99.97 % des particules ≥ 0.3 μm et d'une pression d'air positive afin de prévenir toute contamination extérieure. Cette salle blanche est utilisée pour la découpe à l'emporte-pièce, la découpe à mi-chair et le laminage adhésif de systèmes de fixation auto-agrippants de qualité médicale, de systèmes adhésifs cutanés et de composants sur mesure pour dispositifs médicaux portables, biocapteurs portables et dispositifs de diagnostic.
Halco propose-t-il des systèmes de fixation auto-agrippants adhésifs pour applications médicales ?
Oui. Halco est un transformateur agréé 3M et un transformateur Solventum (anciennement 3M Medical Materials & Technologies). Nous appliquons des adhésifs de qualité médicale, notamment Solventum 1510 et Avery 445, sur nos produits auto-agrippants. Des systèmes adhésifs acryliques, en caoutchouc et soudables sont disponibles selon la compatibilité avec le substrat et les exigences de l'application.
Quelle est la différence entre le crochet moulé HALCO® Medical et le crochet moulé HALCO® de type 1 ?
Le crochet moulé médical HALCO® (type 6) est un crochet en polypropylène blanc de 0.36 mm d'épaisseur et comportant 1 400 crochets par pouce carré. Il est spécialement conçu pour les applications médicales à usage unique et en contact direct avec la peau. Le crochet moulé HALCO® de type 1 est un crochet en nylon de 0.5 mm de hauteur et comportant 896 crochets par pouce carré. Il est optimisé pour une utilisation générale et une fixation discrète sur divers supports, qu'ils soient tissés, tricotés ou non tissés, y compris les SMS. Le type 6 est privilégié lorsque la qualité médicale et la biocompatibilité sont essentielles ; le type 1, lorsque la discrétion de la fixation sur différents supports est primordiale.